iso13485标准的监控与测量的范围，iso13485标准的范围

ISO13485认证的适用范围？

本标准适用于进行医疗器械的iso认证和开发、生产、安装和服务或相关服务的iso认证、开发和提供等相关行业。 在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是： ――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； ――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿； ――解剖或生理过程的研究、替代或者调节； ――支持或维持生命； ――妊娠控制； —―医疗器械的消毒； —―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。 其作用于人体体表或体内的主要iso认证作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

本标准适用于进行医疗器械的iso认证和开发、生产、安装和服务或相关服务的iso认证、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；――解剖或生理过程的研究、替代或者调节；――支持或维持生命；――妊娠控制；—―医疗器械的消毒；—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。其作用于人体体表或体内的主要iso认证作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；――解剖或生理过程的研究、替代或者调节；――支持或维持生命；――妊娠控制；—―医疗器械的消毒；—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

ISO14001-2015版环境监测与测量控制程序？

1、目的通过对可能具有重大环境影响的运行和活动的关键特性的监测，实现对环境影响的有效控制。
2、适用范围适用于公司可能具有重大环境影响的运行活动的关键特性的监测与测量，其中包括对环境绩效、有关的运行控制、环境目标和指标符合情况、法律法规的遵循情况的监测以及监测设备的校正和维护。
3、职责
3.1管理部负责：a）对运行控制程序实施情况的监督检查；b）定期评价公司环保法律、法规标准遵循情况；c）定期监控目标、指标及环境管理方案完成情况；d）联系环保部门进行例行环境监测；
3.2品质部负责监测设备的委外校准。
3.3各部门负责监控相关的目标、指标完成情况及监督重要环境因素有关的运行控制情况。
4、程序
4.1监测的内容
4.
1.1环境例行监测的内容：废水、废气、噪声污染源的排放情况和能、资源消耗统计。
4.
1.2监控的内容：目标、指标、环境管理方案的完成情况和法律法规的执行情况。
4.
1.3监督的内容包括：体系iso三体系认证特别是运行控制/应急iso三体系认证执行情况和职责的实施情况。
4.2环境例行监测
4.
2.1管理部联系法定监测部门每年年底对污染物排放情况进行监测，监测项目如下：项目｜监测点｜监测项目｜监测频率｜责任部门｜备注｜废水｜总排口｜PH、色度、SS、CODcr、
4.
3.2

ISO90001标准的应用范围？

根据ISO9001标准允许删减的条件和范围是：
1.2 应用 本标准规定的所有要求都是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。 由于组织及其iso三体系认证的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任，否则不能声称符合本标准。 如果有不明白可以加我QQ，1076270052

ISO20000标准的适用范围？

ISO/IEC 20000是一个针对管理流程系统的标准，ISO/IEC 20000的认证咨询适合IT服务的提供者，可以内部的IT部门，也可以是外部的服务提供商。获取ISO/IEC 20000的认证咨询，意味着提供服务的IT组织，对ISO/IEC 20000中定义的这些管理流程，具有足够好的管理控制力。这里所谓对流程的管理控制力包括：

组织应按ISO9001-2008标准中4.2.3的要求控制的文件范围是？

几乎是涉及到所有的与产品质量有关系的所有相关文件都在控制之列，包括文件的编号方式方法等。如：质量手册、工作手册、产品技术标准、产品工艺方法、产品验收标准、设备维护保养制度、质量异常处理流程及相关记录 及其他与产品相关工作质量标准和相关的制度等等；几乎是除了少数没有直接联系的文件不在 这个要求的范围之内，如：工资核算制度、财务核算制度、考勤打卡制度、安全保卫制度等等这些不与 产品质量直接相关的文件……