产品生产质量认证,产品生产质量保证体系

中服质量认证 2023-01-13 17:50
【摘要】小编为您整理阐述新办药品生产企业办理药品生产许可证并申请药品生产质量管理规范认证的程、产品质量认证企业没有生产记录,怎么处罚、、、产品质量认证、产品质量认证和产品质量检验的区别、产品质量保证体系是什么意思三生产品质量保证体系可靠吗相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

阐述新办药品生产企业办理药品生产许可证并申请药品生产质量管理规范认证的程?

新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请GMP认证程序:
1、申办人应当向拟办企业所在地的省(自治区、直辖市)药品监督管理局提出申请,省(自治区、直辖市)药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建,完成筹建后,应当向原审批部门申请验收,原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。
3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记,领取《营业执照》。
4、申请GMP认证:(1)申请企业到向拟办企业所在地的省(自治区、直辖市)药品监督管理局报送《药品GMP认证申请书》,并按规定同时向省局受理大厅提交认证申请和申报材料。由药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) ,认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) ,审查意见书面通知申请单位。(2)对通过资料审查的单位,认证中心在资料审查通过之日起20个工作日内制定现场检查方案。由认证中心组织实施认证现场检查。(3)认证中心在接到检查组提交的现场检查报告及资料之日起20个工作日内,提出审核意见,经安全监管司领导审批。(4)对审核结果合格的药品生产企业,由国家局颁发《药品GMP证书》,并予公告。


产品质量认证企业没有生产记录,怎么处罚?

饲料和饲料添加剂生产企业未建立产品生产记录、检验记录和产品留样观察制度的,由旗县级以上人民政府农牧业行政主管部门责令限期改正,逾期不改正的,处以1000元以上10000元以下的罚款。


、、产品质量认证?

你说得很对,ISO9001:2008就是叫做质量管理体系ISO是一个国际标准化组织,他负责编写了若干标准,质量管理体系是其中之一;iso三体系认证质量体系认证咨询实际上是很多企业为了使自己的iso三体系认证更有说服力而杜撰的,这个问题在我国的认证咨询法规中有明确的规定,各个认证咨询机构也都有明确的说明,比如,他们的公开iso三体系认证明确说明: 
2.5 不能以任何误导的方式使用认证咨询iso三体系认证、认证咨询标志和审核报告,或其中任何部分,并暗示iso三体系认证或服务得到认证咨询。
2.6 不可以将认证咨询标志直接用在iso三体系认证上或消费者所见的iso三体系认证包装之上,或以任何其他可解释为表示iso三体系认证符合性的方式使用。这些规定说明了iso三体系认证质量体系这种说法本身就是错误的,有误导消费者之嫌。另附几个概念性的链接你可以参考一下:什么是ISO: ISO9001:2008标准相关介绍:    nike197
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产品质量认证和产品质量检验的区别?

iso三体系认证认证咨询是依据iso三体系认证认证咨询的实施规则,按照某种认证咨询模式,由认证咨询机构对iso三体系认证进行合格评定的过程。 例如中国强制性iso三体系认证认证咨询(CCC认证咨询),采用国际通用的第五种认证咨询模式, 按照单位认监委制定的实施规则,由指定认证咨询机构实施认证咨询 。 认证咨询过程主要包括: 认证咨询委托人提交认证咨询申请、认证咨询机构申报完成申请及资料审核、样品型式试验、工厂检查、合格评定、出具证书。iso三体系认证通过认证咨询后,认证咨询机构签发证书,证书内容包括企业iso认证流程建议、iso三体系认证信息、检测标准、证书签发时间及有效期等。 证书通过认证咨询机构定期监督,进行保持。iso三体系认证检测一般是基于检测标准,检测机构对iso三体系认证进行测试。iso三体系认证通过测试后,检测机构签发检测报告。类似于iso三体系认证认证咨询中的型式试验环节。区别:获取的证书不同。一个是认证咨询证书,一个是检测报告。实施机构不同。一个是认证咨询机构,一个是检测机构。实施的标准不同。一个是认证咨询规则,一个是检测标准。 实施的过程不同。iso三体系认证认证咨询有八种认证咨询模式 ,根据认证咨询模式进行认证咨询。 认证咨询过程相比比较复杂,除了对iso三体系认证的检测外,还有对工厂质量保障能力的评价 。 iso三体系认证检测只针对送样样品和标准的符合性进行测试。周期不同,费用不同,用途不同。等等


产品质量保证体系是什么意思三生产品质量保证体系可靠吗?

这位网友:质量保证体系是指公司或企业以提高和保证iso三体系认证质量为目标,运用本公司或企业的系统方法,并且依靠必要的组织结构,可把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将iso三体系认证研制、iso认证制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响iso三体系认证质量的一切因素统统控制起来,形成的一个有明确任务、职责、权限,相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。 质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。至于你说的三生的iso三体系认证质量保证体系应该也在这个框架之内,可靠与否就要看公司或企业的质量保证体系是否完善,质量监督部门是否尽责,这个问题的外延比较广,也不是一两句话就能说清楚的,如果要更明白的答案,建议你还是找更专业的人问一下,你也可以百度一下(军星--------老师),他对这块比较了解。希望能帮到你!


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