简述质量管理体系贯标和认证的全过程，质量管理体系的过程方法简述

简述星鹏如何贯彻TS16949质量管理体系？

依标准结合公司实际建立公司iso三体系认证化的管理体系，组织全体员工学习iso三体系认证化的管理体系，并要求体系涉及到的员工根据所建立的体系开展相关工作，并做好日常工作中的记录。在体系运行过程中鼓励员工对体系运行中的不足提出改进建议，不断完善公司质量管理体系。

简述质量管理体系认证的实施程序？

1、企业原有质量体系识别、诊断
2、任命管理者代表、组建ISO9000推行组织
3、制订目标及激励措施；
4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
5、iso9001标准知识培训；
6、质量体系iso三体系认证编写（立法)
7、质量体系iso三体系认证大面积宣传、培训、发布、试运行；
8、内审员接受训练；
9、若干次内部质量体系审核；
10、在内审基础上的管理者评审；1
1、质量管理体系完善和改进；1
2、申请认证咨询简单的总结就是建立质量管理体系（1-6）、运行质量管理体系（7/8）、发现问题改进质量管理体系（9-11）、考核认证咨询（12）。

1、建立体系（手册、程序iso三体系认证、三层iso三体系认证、表格）
2、运行
3、选择认证咨询机构
4、申请
5、认证咨询机构申报完成
6、文审
7、现场审核
8、评价
9、发证

质量管理体系认证咨询的实施程序如公司人员有能力，可以自己做组成贯标认证咨询小组2~3人。学习ISO9001标准，取得内审员资格。按标准与自己公司实际内外部环境，识别风险，并评估，采取应对措施，就是预防措施，按标准与自己公司实际编写质量手册、程序iso三体系认证等（就是质量管理制度，新标准对于iso三体系认证没有强制要求，只是在标准中规定有那些需要有成文信息）；协助公司领导确定质量方针、目标。然后正式颁布质量方针、目标、质量手册、程序iso三体系认证等。以上部分如没有能力做，可以请咨询公司或专家个人帮助。找认证咨询机构签认证咨询合同。认证咨询机构对你们的iso三体系认证（手册，程序iso三体系认证等）审核按审核意见修改。运行3个月组织内审，再过1个月，组织管理评审。联系认证咨询机构确定时间，派审核组进行第一次现场审核对审核出问题，纠正认证咨询机构审核组第二次现场审核对审核不符合项，整改（纠正，并有纠正措施）如整改通过，则认证咨询机构核准发认证咨询证书。如请咨询公司或专家，则 内审，管理评审等也会帮助进行。

简述以过程为基础的质量管理体系模式的主要过程？

1）以过程为基础的质量管理体系模式图是以受审核方所确定的过程及其绩效指标为切入点，并以受审核方的绩效表现为主要线索，同时基于审核员的判断而适时调整审核的路径以满足审核的最终目标，即审核始终处于一种动态的判断过程中，从qms的整体角度判断过程活动与标准的符合性，进而提高审核的有效性；2）以过程为基础的质量管理体系模式图是基于受审核方的实际业务流程iso认证审核路径，并关注每一个过程的顾客要求及该过程的有效性，这有利于发现受审核方的qms与其实际运行是否存在不一致的问题，从而确保受审核方的qms的建立、运行和改进与受审核方的质量绩效紧密结合；3）以过程为基础的质量管理体系模式图关注质量目标的系统性及其与过程系统性的关系，打破部门/职能单元间的隔阂，不仅关注每个职能单元“份内”职能的执行情况，更关心过程间的接口，这有利于发现是否存在部门目标与过程目标不一致的问题，即系统与子系统目标不协调的问题；4）以过程为基础的质量管理体系模式图比较容易发现过程接口和部门接口间的缺陷和系统性问题，这有利于受审核方识别不增值的过程以及待改进的过程和查找qms存在问题的原因，从而通过审核达到qms过程优化的目的；5）审核员是围绕与过程相关的活动提问，而不是按照标准条款提问，使得审核方法容易为受审核方所理解；6）专业审核员的专业优势可以得到充分地发挥，有利于提高审核的深度和增值作用。

管理职责、资源提供、iso三体系认证实现及测量、分析、改进。也就是ISO9001：2008中的
5、
6、
7、8章

1） 以过程为基础的质量管理体系模式图是以受审核方所确定的过程及其绩效指标为切入点，并以受审核方的绩效表现为主要线索，同时基于审核员的判断而适时调整审核的路径以满足审核的最终目标，即审核始终处于一种动态的判断过程中，从qms 的整体角度判断过程活动与标准的符合性，进而提高审核的有效性； 2） 以过程为基础的质量管理体系模式图是基于受审核方的实际业务流程iso认证审核路径，并关注每一个过程的顾客要求及该过程的有效性，这有利于发现受审核方的qms 与其实际运行是否存在不一致的问题，从而确保受审核方的qms 的建立、运行和改进与受审核方的质量绩效紧密结合； 3）以过程为基础的质量管理体系模式图关注质量目标的系统性及其与过程系统性的关系，打破部门/职能单元间的隔阂，不仅关注每个职能单元“份内”职能的执行情况，更关心过程间的接口，这有利于发现是否存在部门目标与过程目标不一致的问题，即系统与子系统目标不协调的问题； 4） 以过程为基础的质量管理体系模式图比较容易发现过程接口和部门接口间的缺陷和系统性问题，这有利于受审核方识别不增值的过程以及待改进的过程和查找qms 存在问题的原因，从而通过审核达到qms 过程优化的目的； 5） 审核员是围绕与过程相关的活动提问，而不是按照标准条款提问，使得审核方法容易为受审核方所理解； 6） 专业审核员的专业优势可以得到充分地发挥，有利于提高审核的深度和增值作用。

简述食品质量安全管理体系？

食品安全管理体系是指与食品链相关的组织(包括生产、加工、包装、运输、销售的企业和团体)以GMP和SSOP为基础，以国际食品法典委员会CAC《HACCP体系及其应用准则》(即食品安全控制体系)为核心，融入组织所需的管理要素，将消费者食用安全为关注焦点的管理体制和行为。食品质量安全管理体系特点如下：(1)食品安全管理体系是一个基于科招投标资质析而建立的体系，需要强有力的技术支持，当然也可以寻找外援，吸收和利用他人的科学研究成果，但最重要的还是企业根据自身情况所做的实验和数据分析。(2)食品安全管理体系是一个应该认认真真进行实践—认识—再实践—再认识的过程。企业在制定食品安全管理体系后，要积极推行，认真实施，不断对其有效性进行验证，在实践中加以完善和提高。(3)食品安全管理体系是根据不同食品加工过程来确定的，要反映出某一种食品从原材料到成品、从加工场到加工设施、从加工人员到消费者方式等各方面的特性，其原则是具体问题具体分析，实事求是。(4)食品安全管理体系不是一个孤立的体系，而是建立在企业良好的食品卫生管理传统的基础上的管理体系。如GMP、SSOP、职工培训、设备维护保养、iso三体系认证标识、批次管理等都是食品安全管理体系实施的基础。如果企业的卫生条件很差，那么便不适合实施食品安全管理体系，而首先需要企业建立良好的卫生管理规范。(5)食品安全管理体系是预防性的食品安全控制体系，要对所有潜在的生物的、物理的、化学的危害进行分析，确定预防措施，防止危害发生。(6)食品安全管理体系不是一种僵硬的、一成不变的、理论教条的、一劳永逸的模式，而是与实际工作密切相关的发展变化的体系。(7)食品安全管理体系强调关键控制点的控制，在对所有潜在的、生物的、物理的、化学的危害进行分析的基础上来确定哪些是显著危害，找出关键控制点，在食品生产中将精力集中在解决关键问题上，而不是面面俱到。(8)食品安全管理体系并不是没有风险，只是能够减少或者降低食品安全中的风险。作为企业，光有食品安全管理体系是不够的，还要有具备相关的检验、卫生管理等手段来配合共同控制食品生产安全。

食品安全管理体系是指与食品链相关的组织(包括生产、加工、包装、运输、销售的企业和团体)以GMP和SSOP为基础，以国际食品法典委员会CAC《HACCP体系及其应用准则》(即食品安全控制体系)为核心，融入组织所需的管理要素，将消费者食用安全为关注焦点的管理体制和行为。 食品质量安全管理体系特点如下： (1)食品安全管理体系是一个基于科招投标资质析而建立的体系，需要强有力的技术支持，当然也可以寻找外援，吸收和利用他人的科学研究成果，但最重要的还是企业根据自身情况所做的实验和数据分析。 (2)食品安全管理体系是一个应该认认真真进行实践—认识—再实践—再认识的过程。企业在制定食品安全管理体系后，要积极推行，认真实施，不断对其有效性进行验证，在实践中加以完善和提高。 (3)食品安全管理体系是根据不同食品加工过程来确定的，要反映出某一种食品从原材料到成品、从加工场到加工设施、从加工人员到消费者方式等各方面的特性，其原则是具体问题具体分析，实事求是。 (4)食品安全管理体系不是一个孤立的体系，而是建立在企业良好的食品卫生管理传统的基础上的管理体系。如GMP、SSOP、职工培训、设备维护保养、iso三体系认证标识、批次管理等都是食品安全管理体系实施的基础。如果企业的卫生条件很差，那么便不适合实施食品安全管理体系，而首先需要企业建立良好的卫生管理规范。 (5)食品安全管理体系是预防性的食品安全控制体系，要对所有潜在的生物的、物理的、化学的危害进行分析，确定预防措施，防止危害发生。 (6)食品安全管理体系不是一种僵硬的、一成不变的、理论教条的、一劳永逸的模式，而是与实际工作密切相关的发展变化的体系。 (7)食品安全管理体系强调关键控制点的控制，在对所有潜在的、生物的、物理的、化学的危害进行分析的基础上来确定哪些是显著危害，找出关键控制点，在食品生产中将精力集中在解决关键问题上，而不是面面俱到。 (8)食品安全管理体系并不是没有风险，只是能够减少或者降低食品安全中的风险。作为企业，光有食品安全管理体系是不够的，还要有具备相关的检验、卫生管理等手段来配合共同控制食品生产安全。

太简单了 质量不好就会导致仪食品不安全 食品不安全就是食品质量差的表现

简述质量管理体系的基础？

质量管理体系iso三体系认证本身就是企业存在一个质量管理体系的重要证据。无论进行外部还是内部的质量体系审核活动，在评价质量管理体系是否符合所选体系的要求、是否有效、是否适宜时，都要把体系iso三体系认证作为基本依据。
1.质量体系iso三体系认证是企业“通向质量的交通路线图)。
2.质量体系iso三体系认证给出了“最好的、最实际”的达到质量目标的方法。
3.界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体。
4.质量体系iso三体系认证是企业内部的“法规”，通过认真的执行达到预期的目的。
5.质量体系iso三体系认证是审核的依据，具有证明质量过程已经被确定、程序已被认可并已开始实施、程序处于持续改进和控制之中的作用。
6.质量体系iso三体系认证是企业质量改进的保障。企业日常的质量管理工作可以对照iso三体系认证所确定的实施工作和评价业绩展开，并增强了改进含金量的测量结果的可比性和可信度。
7.质量体系iso三体系认证的建立实现了管理程序的iso三体系认证化，尤其是当把质量改进成果纳入iso三体系认证时，标准化的程序可使管理成果得到有效的巩固。
8.质量体系iso三体系认证即为培训员工的教材。

ISO9000 质量管理体系 基础和术语 管理

质量管理体系的内涵质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理，必须iso认证、建立、实施和保持质量管理体系。组织的较高管理者对依据iso9001国际标准iso认证、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的iso认证和建立，应结合组织的质量目标、iso三体系认证类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成iso三体系认证的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证咨询和申报的要求。质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。质量管理体系应具有动态性较高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。质量管理体系应最佳化组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。