有关生产质量管理体系书,iso9000质量管理体系有关生产条款
生产油杆的厂有没有质量管理体系认证证书?
亲,质量管理系统认证咨询属于第三方认证咨询,不是单位强制认证咨询行为,企业可以根据实际情况,自愿申请。原则来说,任何生产加工企业都是可以申请质量管理体系认证咨询的,比如ISO2200、ISO9000、HACCP等等。
生产什么不重要,关键是你想不想用比较好的体系使企业的到想要的结果
任何企业都能申请体系认证咨询的。
有关于质量管理体系的书吗?
看标准啊,其他的都是辅助的
可以去书iso认证公司或网iso认证公司上办。
可以学习ISO9000,我认为9000的宗旨是发现问题,解决问题、验证跟踪,然后再持续改进,就是所谓的PDCA循环,但是就如何发现问题解决,需要学习七个工具等一些知识,进行具体分析得出结论。
ISO9001质量体系审核关于生产管理的主要标准有几点?
主要在
7.5里面,把条款看看就好了
医疗器械生产企业质量管理体系相关文件?
原发布者:xiao865
附件4:
医疗器械生产企业质量管理体系规范
无菌医疗器械检查指南
(试点用)
按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范》和《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则》的要求,为了规范对无菌医疗器械生产企业的质量管理体系现场检查工作,严格审查程序和要求,统一检查标准,制定本检查指南。
一、检查评定方法
1.无菌医疗器械生产企业质量管理体系规范检查,须根据
申请检查的范围,按照无菌医疗器械实施细则,确定相应的检查范围和内容。
2.无菌医疗器械检查项目共275项,其中重点检查项目(条款前加“*”)37项,一般检查项目238项。
3.现场检查时,应对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查,并对不符合事实做出描述,如实记录。其中:
严重缺陷:是指重点检查项目不符合要求。
一般缺陷:是指一般检查项目不符合要求。
不涉及检查项目:是指由于iso三体系认证生产的要求和特点而出现的不涉及检查的项目。(该项目企业应说明理由,32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333433626538检查组予以确认)
一般缺陷比例=一般检查项目中不符合要求项目数/(一般检查项目总数—一般检查项目中不涉及检查项目数)Ⅹ100%
4.结果评定:
项 目|结 果|
严重缺陷(项)|一般缺陷(%)|
0≤20%|通过检查|
021%-45%|限期6个月整
根据国际标准化组织(ISO9000)制定的质量管理体系认证咨询的要求,任何组织都应该制定质量手册、程序iso三体系认证和做作业iso三体系认证。因此,医疗器械生产企业质量管理体系相关iso三体系认证也应该按照要求制定医疗器械生产企业的质量手册、程序iso三体系认证和作业iso三体系认证。 医疗器械生产企业的质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要iso三体系认证,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性iso三体系认证。打个比方,企业的质量手册就相当于一个单位的宪法,是对整个企业的质量管理做总的概括性、综合性的描述; 医疗器械生产企业的程序iso三体系认证是在质量管理体系中质量手册的下一级iso三体系认证层次,规定某项工作的一般过程。程序iso三体系认证是为完成某项活动所规定的方法,是质量手册的支持性iso三体系认证,应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定; 医疗器械生产企业的作业iso三体系认证是质量手册和程序iso三体系认证的支持性iso三体系认证,它与程序iso三体系认证不同的是,作业iso三体系认证通常不直接与ISO9000质量管理标准条款或要素对应,是对企业某项具体管理活动的运行准则和控制标准,也可以理解为针对岗位操作的描述。 由于不同企业在编制62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333337613930质量管理体系iso三体系认证时候由于组织规模大小不同、部门设置情况不同、部门职责与权限范围不同等各种因素,企业所编制的质量管理体系相关iso三体系认证存在很大的差异,没有哪两个企业所编制的质量管理体系iso三体系认证是,需要结合本企业的实际情况来制定。
ISO90001质量体系运行,生产管理需做好哪些相关记录?
简单说,需要准备如下记录:生产计划生产计划的达成情况生产人员的培训,资质考核设备的维护,保养,维修记录物料的IQC记录,产品的首件,巡检,终检记录(假设你是这样规定的)工艺文件,工艺实施记录(如过程参数)物料,产品的出入库记录
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