浅谈第三方检测实验室质量管理体系的建立与运行，检测实验室质量管理体系的建立与运行
浅谈实验室质量管理体系建立和运行的几个重要方面？
浅谈实验室质量管理体系建立和运行的几个重要方面陆伟庆周志浩赵伟李建华（无锡市滨湖区建设工程质量监督站试验室）[摘要]建立、运行并动态完善实验室质量体系，是十分必要的，也是发展趋势。本文论述了质量管理体系建立及运行中的iso三体系认证编制、内审和人力资源管理等方面内容。[关键词]质量体系iso三体系认证内审人力资源
1、前言大多数实验室都建立了新的适应本实验室情况的质量管理手册和相关程序iso三体系认证，适应了新的形势和要求，规范了自身的行为，规范了市场。本文从以下几个方面论述了实验室质量管理体系建立和运行的有关内容。
2、有效完成实验室质量体系iso三体系认证的编制工作目前，国际通行的实验室认可准则就是《测试和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：1999）（以下简称认可准则）。据此基本框架建立的质量体系，是iso三体系认证化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系iso三体系认证，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。编制好各级质量体系iso三体系认证是建立、运行质量体系的关键。
2.1必须要对认可准则进行全员培训，这是前提。可以“请进来和走出去”，进行长时间不间断的系统培训，将认可准则中的要求有效体现到实际质量管理和技术运作中。另外，还要对认可机构的有关认可要求进行培训。
2.
2.2
4.3
第三方检测实验室一定要CMA资质吗？
恩是的。 CMA标识：表明该机构已经通过了单位认证咨询认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民单位质量技术监督部门的计量认证咨询。 CMA是“China Metrology Accreditation”的缩写;中文含义为“中国计量认证咨询”。它是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民单位计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证咨询及评价。这种认证咨询对象是所有对社会出具公正数据的iso三体系认证质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种iso三体系认证质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。 取得计量认证咨询合格证书的检测机构，允许其在检验报告上使用CMA标记; 有CMA标记的检验报告可用于iso三体系认证质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面，具有法律效力，是仲裁和司法机构采信的依据。 CMA是一般只对第三方实验室，也包括小部分特定的第二方实验室，范围比较小，他一般跟审查认可一起，只有经过单位的认证才有资格。
一、CMA认证咨询的基础知识
1.CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证咨询/认可）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证咨询）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。根据计量认证咨询管理法规规定，经计量认证咨询合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、iso三体系认证质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证咨询的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。
2.实验室资质认定（计量认证咨询）分为两级实施。一个为单位级，由单位认证咨询认可监督管理委员会组织实施；另一个为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证咨询办公室（计量处）承办。不论是单位级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是单位级还是省级认证咨询，对通过认证咨询的检测机构在全国均同样法定有效，不存在办理咨询部门不同效力不同的差异。
3.我国已通过计量认证咨询的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门，已开比较齐全的检测门类。
二、CMA认证咨询流程
1.向省或单位计量认证咨询办公室提交计量认证咨询申请资料（包括：质量手册、程序iso三体系认证等）；
2.省或单位计量认证咨询办公室对申请资料进行书面审查；
3.通过书面审查，依据计量认证咨询的评审准则，由省或单位计量认证咨询办安排委托技术评审组进行现场核查性评审；
4.通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或单位质量技术监督局核发计量认证咨询证书、计量认证咨询机构AAA守合同重信用单位认证，并上互联网公布。
三、实验室CMA资质认定
1.实验室CMA资质认定（计量认证咨询）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备计量认证咨询资质、取得计量认证咨询法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。
是的，第三方检测机构要是没有CMA资质，出具的报告都是无效的。只有取得计量认证咨询合格证书的检测机构，才被允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于iso三体系认证质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。具体CMA资质的第三方检测机构认定证书
第三方医学实验室做试剂盒研发如何建立质量管理体系？
关键看你们是做生产还是只做研发，做研发按照9001展开就好，如果第三方检测，就按照17025建立体系，如果生产就需要按照YY0287展开了
如何建立企业检测实验室的管理体系？
实验室是要过CMA和CNAS的认证咨询的，这两个标准的要求会对你的管理体系有要求。一般实验室都是按照17025准则来建立管理体系的，如果你要建立管理体系，建议你上一套实验室管理软件LIMS，方便管理，也提高效率。中卫实验室管理系统SAAS版，可以去了解一下。
可以按照17025来建立
对于一般实验室是按照17025准则来建立管理体系的，这个需要按照相关标准进行，中检实验室有这个方面的辅导
多场所检测实验室认证质量管理体系如何更好建立？
质量手册和程序iso三体系认证可以共用，但要覆盖到所有分地点，并且每个分地点必须配备认证签字人、技术负责人、质量负责人、技术人员等。
质量手册和程序iso三体系认证可以共用，但要覆盖到所有分地点，并且每个分地点必须配备认证签字人、技术负责人、质量负责人、技术人员等。
很好做的。就是每个分场所加个程序iso三体系认证就，说明他们可本厂的不同。
