质量管理体系等同于文件体系，质量管理体系等同于文件体系QMS

中服质量认证 2023-02-13 11:53

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技术文件属于质量管理体系文件吗？

4.
2.1d:组织确定的为确保其过程有效策划、运行、控制所需的iso三体系认证，包括记录可不可以把技术iso三体系认证认为体系所需的iso三体系认证呢？

企业质量管理体系文件中，质量手册\程序文件\作业文件等有什么不同？

一阶iso三体系认证：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。二阶iso三体系认证：程序iso三体系认证，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。三阶iso三体系认证：补充二阶iso三体系认证，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。四阶iso三体系认证：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或iso三体系认证符合规定要求的证据之格式。

一阶iso三体系认证：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。二阶iso三体系认证：程序iso三体系认证，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。三阶iso三体系认证：补充二阶iso三体系认证，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。四阶iso三体系认证：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或iso三体系认证符合规定要求的证据之格式。

做一个体系建立计划。搭建编写组：人员由办公室行政管理人员和技术、生产管理人员组成，其中手册和程序iso三体系认证由办公室人员编写、作业指导书由技术人员为主、生产方面由生产管理人员参与编写。当然也可以请咨询师编写手册和程序iso三体系认证并指导企业编写作业指导书。建立体系具体步骤为：
1.编写质量手册--
2.编写程序iso三体系认证--
3.整理管理制度和作业（操作）iso三体系认证--
4.做一些与生产质量有关的记录（表格）--
5.试运行三个月--
6.内审及管理评审--
7.申请外部审核--
8.合格后颁证。仅供参考。

关于质量体系的文件整理？

编号方法 xxxx/△△.◇◇◇-□□□□（公司级通用） xxxx/○ △△.◇◇◇-□□□□（部门内部） ○—部门代号：生—生产部、技—技术部、行—行政部质—质检部、财—认证老师部、营—营销部 △—iso三体系认证类型代号：质量手册—sc、程序iso三体系认证—cx、管理iso三体系认证—gw 技术iso三体系认证—jw、作业指导书—zy、质量记录—jl 质量计划—jh、外来iso三体系认证—wl 有编号的外来iso三体系认证用原编号，无编号的外来iso三体系认证，由iso三体系认证归口部门按以下方法编号。 xxxx/wl（○）.◇◇◇-□□□□ ◇—iso三体系认证顺序代号：在顺序号上可以有所区分，如001—100为设备方面的iso三体系认证，100—200为工艺方面的iso三体系认证，这样可以避免iso三体系认证号编重． □—年代号例：xxxx/gw.001-2007 某公司2007年出的第一个管理iso三体系认证 xxxx/生 zy.002-2007 某公司生产部2007年出的第2个作业指导书。体系iso三体系认证描述质量体系iso三体系认证构成：第一层质量手册第二层程序iso三体系认证第三层管理iso三体系认证、技术iso三体系认证、质量计划、作业指导书第四层质量记录表格质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要iso三体系认证；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的iso三体系认证；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；程序iso三体系认证：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的iso三体系认证称为程序iso三体系认证；质量体系程序iso三体系认证对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性iso三体系认证；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序iso三体系认证应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。管理iso三体系认证：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。技术iso三体系认证：包括iso三体系认证实现所需的iso三体系认证技术标准、检验标准、iso三体系认证实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。质量计划：质量计划是针对某项iso三体系认证、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的iso三体系认证；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或iso三体系认证的特定要求。作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序iso三体系认证描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序iso三体系认证的支持性iso三体系认证。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。外来iso三体系认证：包括行业iso三体系认证、外来法律、法规、规范。

找到范本和标准，把原来的体系iso三体系认证按照质量职能分配给为主部门主管进行重新编写，最后形成草案后召集iso三体系认证中涉及的相关部门主管进行讨论和确定。其中要注意的是不要遗漏标准条款。

质量管理体系文件？

2.
7.2 质量管理体系中使用的iso三体系认证类型在质量管理体系中使用下述几种类型的iso三体系认证： a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为质量手册； b) 表述质量管理体系如何应用于特定iso三体系认证、项目或合同的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为质量计划； c) 阐明要求的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为规范； d) 阐明推荐的方法或建议的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为指南； e) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的iso三体系认证，这类iso三体系认证包括形成iso三体系认证的程序、作业指导书和图样；f) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为记录。每个组织确定其所需iso三体系认证的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、iso三体系认证的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。质量手册的结构（参考）：--封面--前言（企业简介，手册介绍）--目录
1.0------颁布令
2.0------质量方针和目标
3.0------组织机构
3.1--行政组织机构图
3.2--质量保证组织机构图
3.3--质量职能分配表
4.0------质量体系要求
4.1--管理职责（示例）
4.
1.
1.--目的
4.
1.
2.--范围
4.
1.
3.--职责
4.
1.
4.--管理要求
4.
1.
5.--引用程序iso三体系认证
4.2--质量体系
4.20--统计技术
5.0------质量手册管理细则
6.0------附录质量手册内容概述前言：企业简介：简要描述企业iso认证流程建议、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要iso三体系认证情况（iso三体系认证iso认证流程建议、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。目的：说明为什么开展该项活动。范围：说明活动涉及的（iso三体系认证、项目、过程、活动......）范围。职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。质量记录：列出活动用到或产生的记录。支持性iso三体系认证：列出支持本程序的第三层iso三体系认证。手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。颁布令：以简练的iso14001环境管理体系认证说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司较高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。质量方针和目标（略）组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序iso三体系认证。质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系iso三体系认证目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。