现行iso9000的认证依据是,现行的iso9000认证依据

中服质量认证 2023-02-25 09:39
【摘要】小编为您整理ISO9000制定的依据是什么、HACCP认证的依据是什么、质量认证的依据是什么、现行医疗器械质量体系考核的依据有哪几个、产品质量认证的依据是什么相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

ISO9000制定的依据是什么?

ISO9000是国际各大成功企业或组织之管理制度及方法的结晶。其中包含了八项基本原则:
1.以顾客为关注焦点
2.供方互利
3.领导作用
4.全员参与
5.过程管理方法
6.系统管理方法
7.基于事实作决策
8.持续改进。六大程序iso三体系认证
1.iso三体系认证控制程序
2.记录控制程序
3.内审程序
4.不合格品控制程序
5.预防措施控制程序
6.纠正措施控制程序。

ISO9000是国际各大成功企业或组织之管理制度及方法的结晶。 其中包含了八项基本原则:
1.以顾客为关注焦点
2.供方互利
3.领导作用
4.全员参与
5.过程管理方法
6.系统管理方法
7.基于事实作决策
8.持续改进。 六大程序iso三体系认证:
1.iso三体系认证控制程序
2.记录控制程序
3.内审程序
4.不合格品控制程序
5.预防措施控制程序
6.纠正措施控制程序。

iso9000质量管理体系是iso(国际标准化组织)组织于1987年颁布的第9000号标准制度。iso9000是源于全球企业的iso三体系认证质量管理活动进行长期研究总结出来的。1987年被iso组织采纳完善后颁布。iso9000体系至今有三个版本:首版1987年(已作费);1994年二版(于2003年12月15日作费),最新版于2000年12月15日颁布并即时生效。企业只有依照新标准的所有要求进行审核后才能颁布iso9000:2000版证书。现在各企业都把iso9000:2000作为认证咨询标准


HACCP认证的依据是什么?

企业首先可以按照我国卫生部发布的《食品企业HACCP实施指南》建立HACCP体系,然后向可以开展HACCP的认证咨询机构申请HACCP认证咨询。 (1)认证咨询依据: 单位认监委2002年第3号iso三体系认证《食品生产企业危害分析和关键控制点(HACCP)管理体系认证咨询管理规定》的要求; 国际食品法典委员会(CAC)《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》的要求; 相关法律法规要求。     (2)HACCP认证咨询过程: 信息沟通——申请——初访——签订合同——第一阶段审核(包括文审)——第二阶段审核——认证咨询决定——颁发证书。


质量认证的依据是什么?

iso三体系认证质量认证咨询的依据是指认证咨询检验机构对iso三体系认证质量进行检验评定所依据的标准和相应的技术要求,由于,有单位标淮行业标还地方标淮企业标淮不同iso三体系认证有不同的特征及特性要求,所以认证咨询机构在开展iso三体系认证质量认证咨询工作!


现行医疗器械质量体系考核的依据有哪几个?

ISO13485 和单位发布的GMP要求

ISO13485和单位发布的GMP要求。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)。对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。质量考核指标实行季度和年度考核。各质量考核项目都达到了上级的考核要求,才算完成质量考核指标。一至四季度均达到考核指标的。为完成质量考核计划,有3个季度达到考核指标的(必须包括最后季度),为基本完成质量考核计划;只有2个季度达到核指标的,为未完成质量考核计划。轮番生产的iso三体系认证,若生产的所有季度均达到考核指标的,为完成质量考核计划;有半数以上季度达到考核标准的(必须包括最后季度)为基本完成质量考核计划;只有半数或不到半数季度达到考核指标的为未完成质量考核计划。已评为合格品或争取评为合格品的iso三体系认证,应考核成品合格率(或成品抽查合格率)。已评为一等品或争取评为一等品的iso三体系认证,应考核成品一等品率(或成品抽查一等品率)。已评为优等品或争取评为优等品的iso三体系认证,应考核成品优等品率(或成品抽查优等品率)。考核成品优等品率(或成品抽查优等品率),必须同时考核成品一等品率(或成品抽查一等品率)和成品合格率(或成品抽查合格率);考核成品一等品率(或成品抽查一等品率),必须同时考核成品合格率(或成品抽样合格率)。对设备类iso三体系认证一般要考核iso三体系认证一次交验合格率,但不考核成品率。对单件大批量的非设备类iso三体系认证一般要考核成品率,但不考核iso三体系认证一次交验合格率。

ISO13485和单位发布的GMP要求。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)。现行医疗器械质量体系考核的依据有哪几个?ISO13485和单位发布的GMP要求。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)。对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。质量考核指标实行季度和年度考核。各质量考核项目都达到了上级的考核要求,才算完成质量考核指标。一至四季度均达到考核指标的。为完成质量考核计划,有3个季度达到考核指标的(必须包括最后季度),为基本完成质量考核计划;只有2个季度达到核指标的,为未完成质量考核计划。轮番生产的iso三体系认证,若生产的所有季度均达到考核指标的,为完成质量考核计划;有半数以上季度达到考核标准的(必须包括最后季度)为基本完成质量考核计划;只有半数或不到半数季度达到考核指标的为未完成质量考核计划。考核成品优等品率(或成品抽查优等品率),必须同时考核成品一等品率(或成品抽查一等品率)和成品合格率(或成品抽查合格率);考核成品一等品率(或成品抽查一等品率),必须同时考核成品合格率(或成品抽样合格率)。对设备类iso三体系认证一般要考核iso三体系认证一次交验合格率,但不考核成品率。对单件大批量的非设备类iso三体系认证一般要考核成品率,但不考核iso三体系认证一次交验合格率。


产品质量认证的依据是什么?

答:iso三体系认证质量认证咨询的依据,是指认证咨询检验机构对iso三体系认证质量进行检验、评定所依据的标准和相应的技术要求。由于我国的标淮体系中有单位标淮、行业标淮、地方标淮、企业标淮,不同iso三体系认证有不同的特怔及特性要求,所以认证咨询机构在开展iso三体系认证质量认证咨询工作时,主要有以下几类依据:
一、对于一般iso三体系认证开展质量认证咨询,应以具有国际水平的单位标准或行业标准为依据。    对于现行单位标淮或行业标淮内容不能满足认证咨询需要的,应当由认证咨询机构组织制定补充技术要求。对于这一点,《iso三体系认证质量脚第十四条第二款规定:单位参照国际先进的iso三体系认证标准和技术要求,推行iso三体系认证质量认证咨询制度。  这一规定的目的是为了体现出认证咨询的水平和层次。
二、对于我国名、特、优iso三体系认证开展iso三体系认证质量认证咨询,应当以经单位质量技术监督局确认的标准和技术要求作为认证咨询依据。  
三、对于经过单位质量技术监督局批准加入了相应国际认证咨询组织的认证咨询机构(例如:电子无器件认证咨询委员会、电工iso三体系认证认证咨询委员会)进行iso三体系认证质量认证咨询,应采用国际认证咨询组织己经公布的、并己转变化为我国的单位标淮或行业标淮为依据。  
四、对于我国己与国外有关认证咨询机构签订双边或多边合作协议的iso三体系认证,应按照合作协议规定采用的标淮开展iso三体系认证质量认证咨询工作。   。

iso三体系认证质量认证咨询的依据,是指认证咨询检验机构对iso三体系认证质量进行检验、评定所依据的标准和相应的技术要求。

iso三体系认证质量认证咨询的依据,是指认证咨询检验机构对iso三体系认证质量进行检验、评定所依据的标准和相应的技术要求。由于我国的标淮体系中有单位标淮、行业标淮、地方标淮、企业标淮,不同iso三体系认证有不同的特怔及特性要求,所以认证咨询机构在开展iso三体系认证质量认证咨询工作时,主要有以下几类依据:
一、对于一般iso三体系认证开展质量认证咨询,应以具有国际水平的单位标准或行业标准为依据。    对于现行单位标淮或行业标淮内容不能满足认证咨询需要的,应当由认证咨询机构组织制定补充技术要求。对于这一点,《iso三体系认证质量脚第十四条第二款规定:单位参照国际先进的iso三体系认证标准和技术要求,推行iso三体系认证质量认证咨询制度。  这一规定的目的是为了体现出认证咨询的水平和层次。
二、对于我国名、特、优iso三体系认证开展iso三体系认证质量认证咨询,应当以经单位质量技术监督局确认的标准和技术要求作为认证咨询依据。    
三、对于经过单位质量技术监督局批准加入了相应国际认证咨询组织的认证咨询机构(例如:电子无器件认证咨询委员会、电工iso三体系认证认证咨询委员会)进行iso三体系认证质量认证咨询,应采用国际认证咨询组织己经公布的、并己转变化为我国的单位标淮或行业标淮为依据。  
四、对于我国己与国外有关认证咨询机构签订双边或多边合作协议的iso三体系认证,应按照合作协议规定采用的标淮开展iso三体系认证质量认证咨询工作。


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