iso9000有哪些构成？iso9000的构成有哪些？

2008版ISO9000族标准的构成有哪些？

其实你想问的问题和你的提问表达出来的意思不一致！所谓核心标准其他标准、技术报告和小册子是你自己的理解，应该是你看到通过ISO9000认证咨询企业的iso三体系认证资料。实际上2000版和2008版标准条款结构基本没有变化，只是部分条款的内容发生了一点点变化，都是概念上的东西，说起来费劲~~

ISO9000的构成？

94版的是20个要素。2000版的iso9000改动很大，框架改成了8个大章节。      ISO9001标准对企业的质量管理分为20个要素来进行描述，要求企业的质量管理体系符合这20个要素所提出的要求。本文拟以ISO9001标准中的20个要素为思路，采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容，以方便贯标企业对ISO9001标准全文的深入理解:     要素一：管理职责  负责部门/人员举例： 总经理   标准要求简述：ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标；确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配；委派全权负责体系运行的管理者代表；配备充分的资源；较高管理者应定期或不定期进行管理评审，对体系进行监督和评价。     要素二：质量体系   负责部门/人员举例： 管理者代表/质量管理部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对iso三体系认证如何满足质量要求进行精心策划，并形成整套质量体系iso三体系认证以指导各部门循章运作。质量体系iso三体系认证通常包括三个层次：质量手册、程序iso三体系认证、作业指导性iso三体系认证及各类表格。     要素3：合同评审  负责部门举例： 业务部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审；订单修订时也应进行评审，并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。     要素4：iso认证控制  负责部门举例： iso认证和开发部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应建立规范的iso三体系认证开发和iso认证过程……。     要素5：iso三体系认证和资料控制  负责部门举例： 办公室   标准要求简述：iso三体系认证是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”，所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的iso三体系认证。ISO9001标准要求企业对iso三体系认证进行严格的管理，以使得现场所用到的都是经过相应认证人员批准生效的有效iso三体系认证。     要素6：采购  负责部门举例： 供应部门   标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采取适当的措施进行控制；发出的采购单应清楚地表明所订购iso三体系认证的资料，并经一定权限人员的审批方可发出。     要素7：客户提供iso三体系认证的控制  负责部门举例： 供应部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对客户提供的iso三体系认证进行验证，并予以妥善地储存，避免丢失、损坏或不适用的情况。     要素8：iso三体系认证标识和可追溯性  负责部门举例： 仓库、现场作业部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在各场所（仓库、车间等）对各类iso三体系认证（原材料、半成品、成品）进行适当的标识，以防止混淆或误用；另外，在有追溯性要求的情况下，应可以追溯到与iso三体系认证生产及流转有关的必要的历史记录。      要素9：过程控制  负责部门举例： 现场作业部门、设备管理部门   标准要求简述：主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程；对每个工序采取有效的措施进行控制，包括控制该工序的“人”（操作者）、“机”（机器设备）、“料”（物料）、“法”（作业指导书）、“环”（生产环境）、“测”（品质检验）六大因素。     要素10：检验和试验  负责部门举例： 质检部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验；制订全套检验标准，包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准；品管员应严格依照标准执行检验，并进行记录；记录应妥善保存。       要素11：检测设备控制  负责部门举例： 质检部门或计量室   标准要求简述：ISO9001标准要求企业对检测设备（如器具、仪表、装置等）应按规定的周期进行定期校准，以确保这些设备的检测结果始终是准确的。     要素12：检验和试验状态  负责部门/人员举例： 质检部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法，将iso三体系认证经过检验后合格还是不合格的状态标识出来，防止不合格品的误用。     要素13：不合格品控制  负责部门举例： 质检部门和现场作业部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理，处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等；企业应规定相应权限的人员，对相应层次的不合格品进行评审，决定处理方式；不合格品应进行记录。     要素14：纠正和预防措施  负责部门举例： 质量管理部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析，并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因，以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。     要素15：搬运、储存、包装、防护和交付  负责部门举例： 仓库、搬运运输队等   标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制：  搬运——防止搬运过程对货物的损坏；  储存——防止储存过程对货物的损坏  包装——应对包装过程进行适当的控制；  防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施；  交付——应确保iso三体系认证从出厂后到交付至客户手中前iso三体系认证质量不受到损失。     要素16：质量记录控制  负责部门举例： 质量管理部门   标准要求简述：质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据，是内审监督的客观证据，是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确；应对质量记录进行妥善保存，分类存放，以方便查阅。     要素17：内部质量审核  负责部门/人员举例： 管理者代表和质量管理部门   说明：这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法，用于对管理体系的执行情况进行监督，不断找出问题，纠正问题，改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的，也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序，培训一批称职的内审员，对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。      要素18：培训负责部门举例： 人事部门   标准要求简述：ISO9001标准比较看重人的因素，它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。     要素19：服务  负责部门举例： 业务部门或专门的服务部门   标准要求简述：ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务，并形成服务的实施、验证和报告的程序。     要素20：统计技术  负责部门/人员举例： 质量管理部门   标准要求简述：统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场合，采用适当的统计技术对质量进行分析（而不是依靠直觉），以获取科学、准确的信息，及时发现质量波动异常的情况，或者为进一步改进提供依据。

除核心标准外还有质量保证技术指南标准、质量管理补充标准、技术支撑标准、术语标准。

质量管理体系构成的文件有哪些？

质量体系iso三体系认证构成：第1层 质量手册第2层 程叙iso三体系认证第3层 管理iso三体系认证、技术iso三体系认证、质量计划、作业指点书第4层 质量记录表格

质量体系iso三体系认证构成：第1层质量手册第2层程叙iso三体系认证第3层管理iso三体系认证、技术iso三体系认证、质量计划、作业指点书第4层质量记录表格

工程项目环境管理体系由哪些要素构成？

控制系统由被控制子系统、控制子系统和信息反馈子系统组 (1)被控制子系统 被控制子系统就是工程实施系统，由工程项目实施过程中的全部环节、全部方面组成。 (2)控制子系统 控制子系统由存储分子系统和调整分子系统组成。  存储分子系统存储目标规划和计划、控制程序、评价标准、控制报告等资料，并将被控制子系统输出的实际目标值和计划运行情况与本系统内存储的各方面控制标准加以对比，将结果送达到调整分子系统中。    调整分子系统根据存储分子系统输出的信息以及外部环境变化情况进行分析研究，提出解决问题的方案。    同时，分析预测工程发展趋势并提出预防目标偏离的措施，并将决策信息输入到目标规划和计划系统，以指导工程实施。 (3)信息反馈子系统 信息反馈子系统是将控制子系统内各分子系统以及将控制子系统与被控制子系统、外部环境相联系的系统。

控制系统由被控制子系统、控制子系统和信息反馈子系统组 (1)被控制子系统 被控制子系统就是工程实施系统，由工程项目实施过程中的全部环节、全部方面组成。 (2)控制子系统 控制子系统由存储分子系统和调整分子系统组成。  存储分子系统存储目标规划和计划、控制程序、评价标准、控制报告等资料，并将被控制子系统输出的实际目标值和计划运行情况与本系统内存储的各方面控制标准加以对比，将结果送达到调整分子系统中。    调整分子系统根据存储分子系统输出的信息以及外部环境变化情况进行分析研究，提出解决问题的方案。    同时，分析预测工程发展趋势并提出预防目标偏离的措施，并将决策信息输入到目标规划和计划系统，以指导工程实施。 (3)信息反馈子系统 信息反馈子系统是将控制子系统内各分子系统以及将控制子系统与被控制子系统、外部环境相联系的系统。

药品质量管理体系由哪些制度构成？

医院药品管理必须依法严格管理。应建立一套严密的质量管理制度，树立以质量 为中心的观念和全员参与质量管理的意识9医院药品管理要从单纯的质量控制转变为 全方位质量经营，即贯穿在药品的计划、采购、验收、保管、发放、服务等全方位质 量管理方面。 质量管理目标是做到如何使药品安全有效。 完善的药品质量管理体系包括如下几方面。 （1）...