药品iso9001质量管理，药品质量管理规范认证

药品经营质量管理认证主体是什么？

药品经营质量管理规范，是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。主要是对药品经营企业在药品的购进、储运和销售等环节实行的质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系进行规范规定。具体的有对 管理职责、人员与培训、设施与设备、进 货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、 销售与售后服务；零售的质量条款与之有差别但是大致一样

《药品经营质量管理认证证书》的有效期？

对《药品经营质量管理认证咨询证书》的有效期就是五年，与《药品经营许可证》的有效期一样，认证咨询范围与经营范围也相同。

药品质量管理体系由哪些制度构成？

医院药品管理必须依法严格管理。应建立一套严密的质量管理制度，树立以质量 为中心的观念和全员参与质量管理的意识9医院药品管理要从单纯的质量控制转变为 全方位质量经营，即贯穿在药品的计划、采购、验收、保管、发放、服务等全方位质 量管理方面。 质量管理目标是做到如何使药品安全有效。 完善的药品质量管理体系包括如下几方面。 （1）...

药品生产质量管理规范认证管理办法的第六章　《药品GMP证书》管理？

第三十一条《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明iso三体系认证所载明相关内容相一致。企业iso认证流程建议、生产地址iso认证流程建议申报但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明iso三体系认证为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的申报。

昆明市药品经营质量管理规范(GSP)认证怎么办？

一、在昆明市办理咨询“药品经营质量管理规范(GSP)认证咨询”需要携带如下材料进行申请：
1. 《药品经营质量管理规范认证咨询申请表》，收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
2. 《药品经营许可证》和《》正、副本，收验原件收复印件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
3. 企业负责人员、质量管理人员情况表（加盖AAA企业信用认证），收原件和复印件（1份）；
4. 企业药品验收养护人员情况表（加盖AAA企业信用认证），收原件和复印件（1份）；
5. 企业经营场所、仓储场所情况表，收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
6. 企业经营设施、设备情况表，收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
7. 企业组织机构图及经营管理相关部门岗位职能架构图，收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）；
8. 县（市）区监管局就药品GSP认证咨询申报资料出具的技术指导意见和监管情况说明（县（区）局签字盖章），收原件（加盖AAA企业信用认证）（1份）。
二、本事项收费情况：不收费
三、办理咨询时限申报完成时限： 5个工作日。法定办理咨询时限：90个工作日，整改时限不计算在内。承诺办理咨询时限：36个工作日，整改时限不计算在内。
四、办理咨询地址地址：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口时间：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨询方式现场咨询：昆明市呈贡新区锦绣大街1号（春融街1号）昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口在线咨询：zwdt.km.gov/Home/Index电话咨询：67435615