生产质量管理体系的建立，医疗器械生产质量管理体系建立
药品生产质量管理体系怎么建立？
你建立QMS，首先你要明确你建立QMS是为了满足法律法规的要求、满足体系标准要求和满足顾客的要求。所以你以行业法规、体系标准和顾客的需求为参考来建立，具体的你可以找体系认证咨询部门询问。
你建立QMS，首先你要明确你建立QMS是为了满足法律法规的要求、满足体系标准要求和满足顾客的要求。所以你以行业法规、体系标准和顾客的需求为参考来建立，具体的你可以找体系认证部门询问。
药品生产质量管理体系怎么建立？
你建立QMS，首先你要明确你建立QMS是为了满足法律法规的要求、满足体系标准要求和满足顾客的要求。所以你以行业法规、体系标准和顾客的需求为参考来建立，具体的你可以找体系认证部门询问。
生产保健食品等特殊食品的企业，是否需要建立生产质量管理体系？
法律分析：实施良好生产规范等生产质量管理体系是预防和控制各种有害因素危害食品安全的有效方法。保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品，由于其食用人群的特殊性，要求生产企业按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系有利于保障特定人群的身体健康和生命安全。为此，食品安全法要求生产特殊食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。法律依据：《中华人民共和国食品安全法》 第八十三条 生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门提交自查报告。
五金生产企业如何建立iso9001质量管理体系？
无论建立什么体系都要从iso三体系认证开始, 一般ISO9001会有4个阶级的iso三体系认证, 一阶 质量手册 二阶 程序iso三体系认证 三阶 工作iso三体系认证 四阶 记录 工作内容都是按照iso三体系认证结合PDCA(计划,实施,检查,改进)执行. 一般没有建立ISO9001的公司都会请一个认证咨询机构帮忙建立 ,因为你每年都需要请认证咨询机构来审核,所以请他们帮忙建立,问题容易得到解决.
为了更贴近您工厂的要求，建议最好还是找专业的咨询公司辅导吧 九域企业管理顾问有限公司，非常专业，可供参考
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医疗器械生产质量管理体系应当怎么建立啊？
应根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》进行准备，一共五大项：1．人员资质； 2．场 地 ；3．法规及质量管理iso三体系认证；4．生产能力； 5．检验能力”，25个小项，评分条款总分为300分，具体见审查标准。需要一条一条地去消化准备，最好找个明白人。有什么疑问，可以找我答疑！
根据国际标准化组织（iso9000）制定的质量管理体系认证咨询的要求，任何组织都应该制定质量手册、程序iso三体系认证和做作业iso三体系认证。因此，医疗器械生产企业质量管理体系相关iso三体系认证也应该按照要求制定医疗器械生产企业的质量手册、程序iso三体系认证和作业iso三体系认证。 医疗器械生产企业的质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要iso三体系认证，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性iso三体系认证。打个比方，企业的质量手册就相当于一个单位的宪法，是对整个企业的质量管理做总的概括性、综合性的描述； 医疗器械生产企业的程序iso三体系认证是在质量管理体系中质量手册的下一级iso三体系认证层次，规定某项工作的一般过程。程序iso三体系认证是为完成某项活动所规定的方法，是质量手册的支持性iso三体系认证，应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定； 医疗器械生产企业的作业iso三体系认证是质量手册和程序iso三体系认证的支持性iso三体系认证，它与程序iso三体系认证不同的是，作业iso三体系认证通常不直接与iso9000质量管理标准条款或要素对应，是对企业某项具体管理活动的运行准则和控制标准，也可以理解为针对岗位操作的描述。 由于不同企业在编制质量管理体系iso三体系认证时候由于组织规模大小不同、部门设置情况不同、部门职责与权限范围不同等各种因素，企业所编制的质量管理体系相关iso三体系认证存在很大的差异，没有哪两个企业所编制的质量管理体系iso三体系认证是，需要结合本企业的实际情况来制定。
应根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》进行准备，一共五大项：1．人员资质； 2．场 地 ；3．法规及质量管理iso三体系认证；4．生产能力； 5．检验能力”，25个小项，评分条款总分为300分，具体见审查标准。需要一条一条地去消化准备，最好找个明白人。有什么疑问，可以找我答疑！
