iso90001主要内容是什么，iso90001族的主要内容是什么

ISO主要内容是什么。？

GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系，基础和术语是9000族标准的四个核心标准之一，该标准起到奠定理论基础，统一术语的作用。 该标准的主要内容是规定了八项质量管理原则，十二条质量管理体系基础和80个术语。其主要内容是： A 八项质量管理原则 1．以顾客为关注焦点 2．领导作用 3．会员参与 4．过程方法 5．管理的系统方法 6．持续改进 7．基于事实的决策方法 8．与供方互利的关系 B 十二条质量管理体系基础 1．质量管理体系的理论说明 2．质量管理体系要求与iso三体系认证要求 3．质量管理体系方法 4．过程方法 5．质量方针和质量目标 6．较高管理者在质量管理体系中的作用 7．iso三体系认证 a. iso三体系认证的价值 b. 质量管理体系中使用的iso三体系认证类型 8．质量管理体系评价 a. 质量管理体系过程的评价 b. 质量管理体系审核 c. 质量管理体系评审 d. 自我评定 9．持续改进 10．统计技术的作用 11．质量管理体系与其他管理体系的关注点 12．质量管理体系与优秀模式之间的关系 C 术语和定义 1．有关质量的术语（5个） 质量、要求、等级、顾客满意、能力 2．有关管理的术语（15个） 体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标 管理、较高管理者、质量管理、质量策划、质量控制 质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率 3．有关组织的术语（7个） 组织、组织结构、基础设施、工作环境 顾客、供方、相关方 4．有关过程和iso三体系认证的术语（5个） 过程、iso三体系认证、项目、iso认证和开发、程序 5．有关特性的术语（4个） 特性、质量特性、可信性、可追溯性 6．有关合格的术语（13个） 合格、不合格、缺陷、预防措施、纠正措施 纠正、返工、降级、返修、报废 让步、偏离许可、放行 7．有关iso三体系认证的术语（6个） 信息、iso三体系认证、规范、质量手册、质量计划、记录 8．有关检查的术语（7个） 客观证据、检验、试验、验证 确认、鉴定过程、评审 9．有关审核的术语（12个） 审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现 审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组 技术专家、能力 10．有关测量过程质量保证的术语（6个） 测量控制体系、测量过程、计量确认 测量设备、计量特性、计量职能 D 概念图 2000版ISO9000标准，使用概念图描述术语之间的相互关系。概念之间的关系有三种主要的联系形式：属种关系、从属关系和关联关系，其iso9001质量管理体系认证分别类似树状结构；耙形结构；带箭头的直线。

GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系，基础和术语是9000族标准的四个核心标准之一，该标准起到奠定理论基础，统一术语的作用。 该标准的主要内容是规定了八项质量管理原则，十二条质量管理体系基础和80个术语。其主要内容是： A 八项质量管理原则 1．以顾客为关注焦点 2．领导作用 3．会员参与 4．过程方法 5．管理的系统方法 6．持续改进 7．基于事实的决策方法 8．与供方互利的关系 B 十二条质量管理体系基础 1．质量管理体系的理论说明 2．质量管理体系要求与iso三体系认证要求 3．质量管理体系方法 4．过程方法 5．质量方针和质量目标 6．较高管理者在质量管理体系中的作用 7．iso三体系认证 a. iso三体系认证的价值 b. 质量管理体系中使用的iso三体系认证类型 8．质量管理体系评价 a. 质量管理体系过程的评价 b. 质量管理体系审核 c. 质量管理体系评审 d. 自我评定 9．持续改进 10．统计技术的作用 11．质量管理体系与其他管理体系的关注点 12．质量管理体系与优秀模式之间的关系 C 术语和定义 1．有关质量的术语（5个） 质量、要求、等级、顾客满意、能力 2．有关管理的术语（15个） 体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标 管理、较高管理者、质量管理、质量策划、质量控制 质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率 3．有关组织的术语（7个） 组织、组织结构、基础设施、工作环境 顾客、供方、相关方 4．有关过程和iso三体系认证的术语（5个） 过程、iso三体系认证、项目、iso认证和开发、程序 5．有关特性的术语（4个） 特性、质量特性、可信性、可追溯性 6．有关合格的术语（13个） 合格、不合格、缺陷、预防措施、纠正措施 纠正、返工、降级、返修、报废 让步、偏离许可、放行 7．有关iso三体系认证的术语（6个） 信息、iso三体系认证、规范、质量手册、质量计划、记录 8．有关检查的术语（7个） 客观证据、检验、试验、验证 确认、鉴定过程、评审 9．有关审核的术语（12个） 审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现 审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组 技术专家、能力 10．有关测量过程质量保证的术语（6个） 测量控制体系、测量过程、计量确认 测量设备、计量特性、计量职能 D 概念图 2000版ISO9000标准，使用概念图描述术语之间的相互关系。概念之间的关系有三种主要的联系形式：属种关系、从属关系和关联关系，其iso9001质量管理体系认证分别类似树状结构；耙形结构；带箭头的直线。

Ts16949主要内容是什么？

电动汽车的质量管理内容。可以理解为电动汽车的ISO9000

汽车供应链的质量管理标准。它包括9001标准和五大工具和汽车行业顾客的特殊要求。

ISO9001主要内容是什么？

ISO9001是质量管理体系的标准与要求。

你这个问题太宏观，非要简单的说 iso9001讲的是：人机料法环过程控制的PDCA循环

该说的要说到（iso三体系认证受控） 说到的要做到（具体行动） 做到的要有记录（各类记录） 记录了要分析 分析了要改进

iso90001是什么？

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力，

是ISO9001吧，质量保证体系，ISO9001标准是世界上许多经济发达单位质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。

ISO13485的主要内容是什么。？

医疗器械行业62616964757a686964616fe78988e69d8331333238643661过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证咨询的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。 ISO13485是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。 这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的iso认证流程建议是：“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。” ISO13485标准是对iso三体系认证技术要求的补充 这一点，在标准引言的总则中明确指出：“……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证技术要求的补充。” ISO13485标准没有过程模式图 在标准的0.2过程方法一节中，该标准只做简要说明，没有过程模式图。 ISO13485标准中关于删减的规定 这在该标准的
1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对iso认证和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对iso认证和开发控制的删减。 ISO13485标准强调“保持其有效性” 在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的iso三体系认证。 ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。 根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准对形成iso三体系认证程序要求之处增多。 根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准要求形成iso三体系认证的程序、作业指导书或要求有20多处，它们是： iso三体系认证控制程序（
4.
2.3）；记录控制程序（
4.
2.4）；培训（
6.
2.2注）；基础设施维护；工作环境（
6.4）；风险管理（
7.1）；iso三体系认证要求（
7.
2.2）；iso认证和开发程序（
7.
3.1）；采购程序（
7.
4.1）；生产和服务提供的控制（
7.
5.
1.1b）、(
7.
5.
1.
2.1)、(
7.
5.
1.
2.2)、(
7.
5.
1.
2.3)；计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序（
7.
5.
2.1）；iso三体系认证标识程序（
7.
5.
3.1）；可追溯性程序（
7.
5.
3.
2.1）；iso三体系认证防护的程序或作业指导书（7．5．5）；监视和测量装置控制程序（7．6）；反馈系统程序（提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程）（
8.
2.1）；内部审核程序（
8.
2.2）；iso三体系认证监视和测量程序(
8.
2.
4.1)；不合格品控制程序（
8.3）返工作业指导书；数据分析程序（
8.4）；忠告性通知发布和实施程序（
8.
5.1）不良事件告知行政主管部门的程序（法规要求时）（
8.
5.1）；纠正措施程序（
8.
5.2）；预防措施程序（
8.
5.3）。 ISO13485标准结合医疗器械行业特点，增加了许多专业性规定。 根据医疗器械的行业特点，ISO13485：2003标准中作了许多专业性规定，如
4.
2.4记录控制中规定：“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期，但从组织放行iso三体系认证的日期起不少于2年，或按相关法规要求规定。”
6.4工作环境中，增加了对iso三体系认证清洁、防止污染、人员健康等方面的要求；
7.
2.3顾客沟通中增加“忠告性通知”；
8.
2.1的标题改为“反馈”，而不是ISO 9001的
8.
2.1的顾客满意，并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有专用要求，即“组织应记录检验和试验人员的身份。” 总之，新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点，突出了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001：2000的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO 9001：2000的要求。