13485的认证是哪方面?iso14001认证是哪方面的?

中服质量认证 2023-05-30 09:30
【摘要】小编为您整理haccp是哪方面的规定、什么是13485体系认证、13485认证在认监委查不到是合法的吗、质量认证需要做哪方面的工作、ISO22000是哪方面的认证,它的使用范围有限制吗相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

haccp是哪方面的规定?

HACCP是危害分析关键控制点(英文Hazard Analysis Critical Control Point)的简称。它作为一种科学的、系统的方法,应用在从初级生产至最终消费过程中,通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价,从而确保食品的安全。HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法,并就此获得FAO/WHO食品法典委员会(CAC)的认同。它强调企业本身的作用,与一般传统的监督方法相比较,其重点在于预防而不是依赖于对最终iso三体系认证的测试,它具有较高的经济效益和社会效益。被国际权威机构认可为控制由食品引起的疾病的最有效的方法。


什么是13485体系认证?

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。


13485认证在认监委查不到是合法的吗?

不一定,认监委只是针对于中国单位认证咨询检验机构管理的,13485是医疗器械生产厂家的体系标准,最好是查询发证单位的情况,在针对编号在机构网站查询,一般国内机构发的应该是可查的


质量认证需要做哪方面的工作?

首先是质量体系的建立,iso三体系认证流程的编写(二层次iso三体系认证),三层次表格的iso认证,现场记录要全。

一,体系iso三体系认证的建立,包括品质手册,程序iso三体系认证,操作指导书,记录表格;二,做好人员的培训,品质意识教育,及宣传;三,做好日常品质管理工作,做好各项记录;四,执行日常的稽核;保证体系的正常运行;五,做好管理评审,六,做好其他准备工作!


ISO 22000是哪方面的认证,它的使用范围有限制吗?

ISO2000是食品安全管理体系认证咨询,这个是认证咨询针对食品经营管理.通常通过这认证咨询的都是做食用食品的,就是为了确保食品生产,管理安全风险降在最低,简单的说,就是安全规定下生产操作,安全规定下存储销售.


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