iso全面质量管理，iso全面质量管理体系

全面质量管理体系？

质量管理体系 iso9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。质量管理体系是企业内部建立的、为保证iso三体系认证质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从iso认证研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 质量管理体系在现代企业管理中,质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。质量管理体系的八项原则八项原则主要是指ISO9001:200所涉及的 （1）以顾客为关注焦点； （2）领导作用； （3）全员参与； （4）过程方法； （5）管理的系统方法； （6）持续改进； （7）基于事实的决策方法； （8）与供方互利的关系。

检验科全面质量管理体系？

检验科全面质量管理体系近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。全面质量管理体系的概念对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠

ISO质量管理体系与全面质量管理有何不同？

ISO质量管理体系是全面质量管理体系的一部分

一个小学、一个研究生。一个在一楼，一个在6楼。

一般认为质量管理了三个阶段的发展后，到了体系系统化管理的阶段。前三个阶段是：质量体验阶段、统计质量管理阶段、全面质量管理阶段。全面质量管理其实是一种方法。这种方法要求全面、全员关注质量。事实上，尽管后来全面质量管理也在向制度化发展，但它终究只是一种集成化工具。在解决质量专题或技术攻关一种自下而上的攻关模式。ISO质量管理体系起源于军方对军工iso三体系认证的事先保证模式。即以生产和质量方面有组织的全方位的系统化、制度化运行提供实现iso三体系认证要求的管理保证模式。2000年以前，就叫质量保证模式，20年以后，在iso三体系认证质量保证之外注重顾客满意。标准也就更名叫“质量管理体系”了。这是一种自上而下建立组织的模式。全面质量管理仍然可以是该模式下的一种集成工具。不同的是，一切都按体系系统的程序进行并持续改进。

什么叫全面质量管理体系认证？

在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是：ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系——全面质量管理体系。

内容更全面吧，随着市场企业的发展，老版本的体系认证咨询可能没有办法做到现在带新型的企业，所以可能对于内容做了充实吧，以至于更好的使用到各行各业，个人想法~

质量管理体系的定义 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证iso三体系认证质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从iso认证研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 在现代企业管理中,iso9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系. i so9001:2000标准是有iso(国际标准化组织)tc176制定的质量管理系列标准之
一. 质量管理体系的内涵 质量管理体系应具有符合性 欲有效开展质量管理，必须iso认证、建立、实施和保持质量管理体系。组织的较高管理者对依据iso9001国际标准iso认证、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的iso认证和建立，应结合组织的质量目标、iso三体系认证类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成iso三体系认证的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证咨询和申报的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 较高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。 质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。 （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 （四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。iso 9000是国际上通用的质量管理体系。 质量管理体系的实施 采购标准 你在准备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。 参考相关文献和软件 有许多有关质量出版物，软件工具帮助你理解，实施并申报质量管理体系。 组建队伍制订策略 你通过与较高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施体系时需要高级经理参与。 考虑培训 无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高iso 9001:2000,总体意识。小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。 选择顾问 你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施qms并保证你少走弯路。 选择认证咨询公司 认证咨询公司是第三方机构，如bsi。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，bsi将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证咨询公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证咨询机构。找bsi你可能站的更高些。 撰写质量手册 质量手册是高级别iso三体系认证，它要列出你对质量管理的要点。what，whay和how在业务中实施质量管理体系。 建立支持性iso三体系认证 建立程序iso三体系认证以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，who，what和how。 实施你的质量管理体系 实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录已证明；规定的做到了，做到的符合规定。 预审核服务 预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。 获得认证咨询 你与你的认证咨询机构安排初审。在此阶段认证咨询机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。 后续审核 一旦你获得认证咨询并拿到证书，你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证咨询。为保证认证咨询资格你需要继续实施所有质量体系。认证咨询机构定期对标准执行情况要进行检查。 质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证，质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与iso认证 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过iso9000族标准的总体介绍，提高按单位（国际）标准建立质量体系的认识。 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受iso9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与iso三体系认证质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 第一层次：成立以较高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“iso认证控制”一般应由iso认证部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意： 1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？ 2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。 3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针，制定质量目标 质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是： 1．与总方针相协调； 2．应包含质量目标； 3．结合组织的特点； 4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
四、现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括： 1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 2．iso三体系认证特点分析。即分析iso三体系认证的技术密集程度、使用对象、iso三体系认证安全特性等，以确定要素的采用程度。 3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
五、调整组织结构，配备资源 因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我单位业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。 质量体系iso三体系认证的编制 质量体系iso三体系认证的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题： 1．体系iso三体系认证一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系iso三体系认证就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。 2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系iso三体系认证应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后iso三体系认证的执行。 3．质量体系iso三体系认证的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。 4．为了使所编制的质量体系iso三体系认证做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系iso三体系认证明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系iso三体系认证项目。 5．为了提高质量体系iso三体系认证的编制效率，减少返工，在iso三体系认证编制过程中要加强iso三体系认证的层次间、iso三体系认证与iso三体系认证间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系iso三体系认证也要经过自上而下和自下而上的多次反复。 6．编制质量体系iso三体系认证的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 iso9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。 质量体系的试运行 质量体系iso三体系认证编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系iso三体系认证的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系iso三体系认证的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作： 1．有针对性地宣贯质量体系iso三体系认证。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系iso三体系认证。 2．实践是检验真理的唯一标准。体系iso三体系认证通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。 3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系iso认证不周、项目不全等进行协调、改进。 4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系iso三体系认证要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。 质量体系的审核与评审 质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系iso三体系认证的适用性和有效性。 1．审核与评审的主要内容一般包括： （1）规定的质量方针和质量目标是否可行； （2）体系iso三体系认证是否覆盖了所有主要质量活动，各iso三体系认证之间的接口是否清楚； （3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确； （4）质量体系要素的选择是否合理； （5）规定的质量记录是否能起到见证作用 （6）所有职工是否养成了按体系iso三体系认证操作或工作的习惯，执行情况如何。 2．该阶段体系审核的特点是： （1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行； （2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题； （3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核； （4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍； （5）充分考虑对iso三体系认证的保证作用； （6）在内部审核的基础上，由较高管理者组织一次体系评审。 应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。

HACCP属于全面质量管理吗？

HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）表示危害分析的临界控制点。确保食品、药品在消费的生产、加工、制造、准备和食用、药用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。 而全面质量管理Total Quality Management（TQM ）： 是指在全面社会的推动下，企业中所有部门，所有组织，所有人员都以iso三体系认证质量为核心，把专业技术，管理技术，数理统计技术集合在一起，建立起一套科学严密高效的质量保证体系，控制生产过程中影响质量的因素，以优质的工作最经济的办法提供满足用户需要的iso三体系认证的全部活动。 HACCP属不属于全面质量管理 全面质量管理系列标准包含了HACCP管理体系的许多要素，例如过程控制、监视和测量、质量记录的控制、iso三体系认证和数据控制、内审等。 HACCP体系可以很好地与全面质量管理质量体系兼容，换句话说，全面质量管理系列标准能有效地作为HACCPiso三体系认证和实施的模式。 只不过 HACCP体系在食品、药品安全被融入到iso认证的过程中，而不是传统意义上的最终iso三体系认证检测。因而，HACCP体系能提供一种能起到预防作用的体系，并且更能经济地保障食品、药品的安全。

一、我们先看下HACCP HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）的含义： HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。 也就是说HACCP是食品类企业用于食品安全的一种体系。
二、我们再看下全面质量管理 全面质量管理Total Quality Management（TQM ）： 是指在全面社会的推动下，企业中所有部门，所有组织，所有人员都以iso三体系认证质量为核心，把专业技术，管理技术，数理统计技术集合在一起，建立起一套科学严密高效的质量保证体系，控制生产过程中影响质量的因素，以优质的工作最经济的办法提供满足用户需要的iso三体系认证的全部活动。 以上我们可以看出： 全面质量管理的概念比HACCP还要大，应该说HACCP属于在食品行业中全面质量管理的一种表现形式。但全面质量管理又不仅局限于某一行业或某一专业领域，它包含所有行业所有专业所有在应用的质量管理体系。

haccp（hazard analysis and critical control point）的含义：haccp表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。 iso9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。iso9000是由tc176（tc176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。iso9000是iso发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。