药厂质量管理体系评审频次,质量管理体系评审频次

中服质量认证 2023-06-24 17:38
【摘要】小编为您整理谁有药厂质量管理体系机构图、iso9001质量管理体系对药厂计量有没有什么硬性规定、药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系、目前我国通过ISO9000质量管理体系认证的药厂有哪些、管理评审就是质量管理体系的评审相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

谁有药厂质量管理体系机构图?

机构图应该是大同小异的,不管是什么性质的企业总是树型结构,第一层总经理 以及分管副总经理,第二层各个部门,第三层各个班组(或者各个部门的职能)


iso9001质量管理体系对药厂计量有没有什么硬性规定?

由于药厂的iso三体系认证是对国计民生有影响的,所以对药品的配方药理安全性、原材料来源、配比控制、计量单位溯源性、纯水制作和使用、车间卫生清洁等级等几个方面,都有硬性规定。谢谢!

ISO9001
7.6条款是对所有行业一样的要求,就是两类“外校、内校”。具体的要求还得看单位的法律法规。能溯源的就要溯源,内校时时要有规定,软件使用前要确认。计量管理员----就相当于仓库管理员而已,不需要资格证但计量检定员是一定要有资格证书才能上岗作业的!

ISO9001里面的条款都是硬性的,计量器具要受控。


药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?

这是两个独立的体系认证咨询。GMP是制药企业专有的认证咨询,其特点是强制。9000认证咨询你也看到了,是质量管理体系认证咨询。9000,9002也是独立的认证咨询,但是是自愿的认证咨询。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同。还有一种认证咨询是HAPPC,如果仔细阅读这三种认证咨询的条文的话会理解到区别的。 总之,ISO与GMP没有任何关系。


1、相同点:目的一致保证iso三体系认证质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。
2、不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP是质量保证的一部分,质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理,也不是质量体系,只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理,GMP也不等于质量体系。

这是两个独立的体系认证咨询。GMP是制药企业专有的认证咨询,其特点是强制。9000认证咨询你也看到了,是质量管理体系认证咨询。9000,9002也是独立的认证咨询,但是是自愿的认证咨询。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同。还有一种认证咨询是HAPPC,如果仔细阅读这三种认证咨询的条文的话会理解到区别的。 总之,ISO与GMP没有任何关系。


目前我国通过ISO9000质量管理体系认证的药厂有哪些?

没办法统计,因为发证机构太多。

多了去了,估计差不多都做了,而且好多都是质量、健康、安全三体系都做的,现在好多物业管理都做了三体系


管理评审就是质量管理体系的评审?

不对,因为质量管理体系的评审是管理评审中的其中之一,管理评审包括诸多的评审,如:职业健康安全体系(18001)的评审,环境管理体系(14001)的评审、特种设备管理体系(TSG)的评审、食品安全管理体系(QS)的评审等管理体系的评审也称为管理评审.所以说管理评审就是质量管理体系的评审是不正确,不完全。

不是,管理评审是在体系范围内,由公司领导层组织对公司进行的年终审核,范围不仅包括质量管理体系,还可以包括环境管理体系、健康安全管理体系等等。所以你去查看另外两个体系的内容时,也可以看得到有管理评审的说法。


上一篇 :独立信用评级机构有哪些,独立信用评级机构

下一篇:ts16949质量体系最新版本,ts16949最新版本