iso9000必须建立的程序文件有哪些,iso90001必须建立的程序文件
食品安全管理体系要求必须建立的程序文件有哪些?
食品安全管理体系要求必须建立的程序iso三体系认证主要分两大类。一是《GB/T22000—2006食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》要求必须建立的程序iso三体系认证,二是专项技术要求(如餐饮业的《GB/T27306-2008食品安全管理体系餐饮业要求》)要求必须建立的程序iso三体系认证。一般地,标准中“应建立和保持形成iso三体系认证的程序”及类似的描述,就是要求必须建立程序iso三体系认证。《GB/T22000—2006食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》要求必须建立的程序iso三体系认证如下:
1、iso三体系认证控制程序
2、记录控制程序
3、应急准备和响应控制程序
4、潜在不安全iso三体系认证控制程序
5、不符合控制程序(或不合格品)
6、iso三体系认证撤回控制程序(包括召回)
7、监视和测量控制程序(可包括过程和iso三体系认证的监视和测量程序、监视和测量设备控制程序)
8、内部审核控制程序其他的,结合专项技术要求的要求及本组织的需要建立程序iso三体系认证。如:
1、卫生控制程序
2、管理策划控制程序
3、沟通控制程序
4、与顾客有关过程控制程序
5、管理评审控制程序
6、人力资源控制程序
7、基础设施和工作环境控制程序
8、iso三体系认证实现过程策划程序
9、采购控制程序
10、生产和服务提供控制程序1
1、数据分析控制程序1
2、顾客满意程度测量程序1
3、改进控制程序1
4、iso认证和开发控制程序
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食品安全管理体系要求必须建立的程序iso三体系认证主要分两大类。一是《GB/T 22000—2006 食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》要求必须建立的程序iso三体系认证,二是专项技术要求(如餐饮业的《GB/T 27306-2008 食品安全管理体系 餐饮业要求》)要求必须建立的程序iso三体系认证。一般地,标准中“应建立和保持形成iso三体系认证的程序”及类似的描述,就是要求必须建立程序iso三体系认证。《GB/T 22000—2006 食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》要求必须建立的程序iso三体系认证如下:
1、iso三体系认证控制程序
2、记录控制程序
3、应急准备和响应控制程序
4、潜在不安全iso三体系认证控制程序
5、不符合控制程序(或不合格品)
6、iso三体系认证撤回控制程序(包括召回)
7、监视和测量控制程序(可包括过程和iso三体系认证的监视和测量程序、监视和测量设备控制程序)
8、内部审核控制程序其他的,结合专项技术要求的要求及本组织的需要建立程序iso三体系认证。如:
1、卫生控制程序
2、管理策划控制程序
3、沟通控制程序
4、与顾客有关过程控制程序
5、管理评审控制程序
6、人力资源控制程序
7、基础设施和工作环境控制程序
8、iso三体系认证实现过程策划程序
9、采购控制程序
10、生产和服务提供控制程序1
1、数据分析控制程序1
2、顾客满意程度测量程序1
3、改进控制程序1
4、iso认证和开发控制程序
ISO13485产品实现必须建立哪些程序文件?
我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号 ISO13485是医疗器械体系。 是针对工厂运营管理的。 申请质量管理体系认证咨询的申请方应报送以下材料
1、申请方认证代表签署的质量体系认证咨询申请书;
2、申请单位 (复印件);
3、申请单位质量手...
iso13485标准: 国际标准化组织推出iso9000系列标准后,结合医疗器械特点于1996年正式发布了iso13485-1996《质量体系-医疗器械-iso9001应用的专用要求》。由於ISO9001标准已经于2000年12月15日正式升级至iso9001:2000,取消了iso9002,所以iso/tc210于2003年3月正式发布了iso13485:2003。从强化我国医疗器械质量管理,保障医疗器械安全有效,维护人民的健康需要出发,单位医药管理局按等同采用原则,将iso13485:2003转化为yy/t0287-2003《医疗器械质量管理体系用於法规的要求》,它将替代原有的yy/t0287-1996《质量体系-医疗器械-gb/t19001-iso9001应用的专用要求》。 iso13485:2003于2003年9月17日发布,2004年4月1日实施,继而将取代iso13485:1996《质量体系-医疗器械-gb/t19001-iso9001应用的专用要求》。 iso13485标准是可以独立使用的、用於医疗器械行业的质量管理体系的标准,不是iso9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。由此,它也就成为除iso9001:2000以外,惟一的一个独立的用於医疗器械行业质量管理体系的标准。对於医疗器械行业来说,这是一个非常重要的标准。 iso13485:2003是以iso9001:2000为基础的,它采用了iso9001各章、条的架构和其主要内容。但是,由於医疗器械直接关系到人的生命和健康,中国和世界各国都为其制定了较其他iso三体系认证更多的法律、法规,提出了更严格的控制要求,以便达到使医疗器械安全和有效的主要目的。为此,iso13485:2003将iso9001:2000的内容分为提出要求的章、条和资料性的章、条。标准将对iso13485:2003更改的内容分为三类:第一类是对实质性的要求以删除或重大修改的方式进行删除或修订。第二类是对提出要求的章、条以增加条文的方式进行更改。第三类是对提出要求的章、条以增加信息或裁剪的方式进行更改,以使其符合医疗器械法规的要求。 医疗器械质量管理的iso13485新标准之特点: 1.iso13485:2003是以iso9001:2000为基础的独立的标准。 2.iso13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。 3.iso13485:2003对iso三体系认证化程度的要求明显高于iso9001:2000。 4.iso13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。 5.iso13485:2003标准更具专业性特点。
我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号 ISO13485是医疗器械体系。 是针对工厂运营管理的。 申请质量管理体系认证咨询的申请方应报送以下材料
1、申请方认证代表签署的质量体系认证咨询申请书;
2、申请单位 (复印件);
3、申请单位质量手...
2009版16949标准必须建立哪些程序文件?
以下是两个体系必须建立的程序iso三体系认证(你可以找到这个两个单位标准,在里面直接查找“建立程序”就知道了),但可以多不可以少。 ISO9001必须建立的程序iso三体系认证为:iso三体系认证控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施
ISO9001:2008中哪些条款必须建立文件化程序?
质量手册 程序iso三体系认证 作业指引 表格记录,其中程序iso三体系认证里有相应的控制程序iso三体系认证
有六处:
4.
2.3iso三体系认证控制;
4.
2.4记录控制;
8.
2.2内部审核;
8.3不合格品控制;
8.
5.2纠正措施;
8.
5.3预防措施
有六处:
4.
2.3文件控制;
4.
2.4记录控制;
8.
2.2内部审核;
8.3不合格品控制;
8.
5.2纠正措施;
8.
5.3预防措施
ISO9001:2000中有哪些条款必须建立文件化程序?
标准规定在下列六项活动中,组织应有形成iso三体系认证的程序,即
4.
2.3 “iso三体系认证控制”、
4.
2.4”记录的控制”、
8.
2.2“内部审核”、
8.3“不合格品控制”、
8.
5.2“纠正措施”、
8.
5.3“预防措施”。一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系,可能需要更多的形成iso三体系认证的程序。其他组织可能也需要更多的程序,但因其规模和(或)iso三体系认证能够使得程序得以有效实施,而可能无需将程序形成iso三体系认证。
这题目感觉不出重点啊 根据ISO等标准,本来就是要求规范化作业,也就是每一件事情的每一个步骤每一个环节,应都有相应的iso三体系认证表格随之流转,从iso三体系认证上体现流程化,规范化,包括责任制
标准规定在下列六项活动中,组织应有形成iso三体系认证的程序,即
4.
2.3 “iso三体系认证控制”、
4.
2.4”记录的控制”、
8.
2.2“内部审核”、
8.3“不合格品控制”、
8.
5.2“纠正措施”、
8.
5.3“预防措施”。一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系,可能需要更多的形成iso三体系认证的程序。其他组织可能也需要更多的程序,但因其规模和(或)iso三体系认证能够使得程序得以有效实施,而可能无需将程序形成iso三体系认证。
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